江苏自学考试考试大纲《01763药事管理学（二）》：第二章药品监督管理体制

第二章  药品监督管理体制
一、学习目的
本章主要涉及药品及药品管理的概念，我国药品行政监督和技术监督管理机构和职能，药品标准体系等内容。通过本章学习，使应考者较为全面了解我国药品监督管理体制的历史和现状。
二、学习要求，考核知识点与考核要求
1.了解：我国药品监督体制的演变过程，省级和地市级食品药品监督管理部门的职责，药品技术监督机构及相应的职能。
2．熟悉：国家药品标准的概念及其构成，国家食品药品监督管理总局及其直属机构的构成和各自职责分工，以及其他药事管理部门的职责。
3．掌握：我国食品药品监督部门的结构体系。
4．重点掌握：药品的定义及特征。