（2）制定并实施企业质量目标。为了贯彻企业的质量方针，企业最高管理者必须制定质量目标及数量化指标。最高管理者应始终重视核算和评价合同各项质量要素和目标有关的费用。此外，还应指导各级管理部门相应地规定符合企业质量方针和目标的本部门的质量分目标，并将它逐级展开。
（3）主持建立质量体系。企业最高管理者对质量体系的建立负有责任。建立质量体系并使之运转是实现企业质量方针和目标的基础。
（4）建立并领导质量管理机构。为使质量体系有效运转，必须建立质量管理机构对产品质量产生、形成和实现的各个过程、资源、机构进行统一计划、组织、协调和控制。
38、 试述过程审核的内容。
（1）审核过程质量控制计划的实施效果。具体来说包括：①调查过程质量控制计划对过程质量的安排是否恰当，计划能否如期实现，计划与实际有无偏差，偏差的程度如何。②调查被审核过程的有关技术文件、管理文件和质量控制文件是否齐全、清晰，是否规定了有效期限。③考察过程操作人员是否掌握了该过程的质量要求，听取并记录他们对本过程质量控制方面的意见、要求和建议。④考察过程操作人员对有关文件的理解程度、接受能力和执行情况，并认真听取和记录他们在这方面的意见和建议。⑤评价质量控制计划的可行性、正确性，以及过程操作人员对质量控制要求的理解程度和执行情况。
（2）审核过程质量因素的统计控制状态。按照过程质量控制文件规定的各项要求，对操作人员、机器设备、材料、工艺方法、环境和检测手段等，特别是对其中的主导因素进行调查、核对、分析、记录与评价。
（3）审核过程的实物质量。目的是验证过程质量控制计划的实施效果。若审核时发现有质量问题，应及时报告，迅速反馈，以便使有关部门尽早采取纠正和改进措施。
39、 试述质量体系审核的步骤。
（1）制定体系审核实施计划。主要内容有：体系审核项目一览表，审核人员进行审核依据，审核方法、审核时间等。
（2）建立体系审核组织。体系审核工作涉及整个企业的全部质量管理活动，应由企业主管质量管理工作的领导亲自组织实施。
（3）开展质量体系审核工作。主要是深入现场对质量体系实施计划中确定的审核项目调查核对。先检查这些项目的规定和要求是否形成明确的文件；其次核查这些文件是否得到贯彻和实施；第三，认真记下不切实际的和需要而未制定的条款，以及职工提出的改进意见。
（4）写出质量体系审核报告
40、 怎样理解质量审核的概念？