江苏自学考试考试大纲《01763药事管理学（二）》：第十章药事法律责任

第十章  药事法律责任
一、学习目的
本章涉及药事法律责任内涵及特征，包含药事民事责任、行政责任、刑事责任的归责原则、构成要件，以及药事行政处罚、行政复议、行政诉讼、行政赔偿、行政补偿的相关概念、程序、特征等内容。通过本章的学习，使应考者全面了解药事法律责任的概念及适用。
二、学习要求，考核知识点与考核要求
1．了解：药事刑事责任的概念及犯罪构成，民事法律责任的归责原则，药事民事法律责任的构成要件，药品质量责任的定义、归责原则就抗辩事由。
2．熟悉：药事刑事责任的种类，药事法律责任内涵及特征。
3．掌握：药事行政责任的法律救济，包括复议、诉讼、行政赔偿及行政补偿的相关概念、特征、程序。
4．重点掌握：药事行政责任的基本概念、归责原则、药品行政处罚内容及程序。