江苏自学考试考试大纲《01763药事管理学（二）》：第五章药品经营监督管理法律制度

第五章  药品经营监督管理法律制度
一、学习目的
本章主要涉及我国对药品经营环节监督管理、包括药品经营企业的开办与申请、药品经营管理规范及其检查、药品经营者的法定义务等内容。通过本章的学习使应考者对我国药品经营管理的法律法规有较为系统全面的认识和了解。
二、学习要求，考核知识点与考核要求
1．了解：我国药品经营管理概况，药品流通现状，实施GSP的意义。
2．熟悉：GSP对药品批发、零售企业质量管理的规定，我国对药品流通过程的监管以及互联网药品监督管理。
3．掌握：应当具备的条件、药品经营许可证管理。
4．重点掌握：药品经营者的法定义务。