第七章灭菌法与空气净化技术
填空、选择、简答
1、灭菌效果常以杀灭芽孢为标准。
2、F值和F0值可作为验证灭菌可靠性的参数。F值和F0值都是来判定灭菌效果的好坏。
F值常用于干热灭菌。F0值仅用于热压灭菌。
USP和BP均用F0值作为评价热压灭菌可靠性的参数，F0值≥8，以保证灭菌效果。
3、灭菌方法：火焰
1）物理灭菌干热
干热空气
热压FO≥8→输液
湿热1-2 ml注射剂
流通蒸汽加抑菌剂
不耐高温
煮沸加抑菌剂
紫外线器具表面（在玻璃瓶内不能用紫外）
射线辐射→不耐热药物特点：可不升高产品的温度，穿透力强。
微波→水溶性药物（不耐高温）
滤过→不耐热药物0.22μm微孔滤膜（只能除菌，不能除热原）加抑菌剂
2）化学灭菌一般用于无菌操作室或固体原料药物的灭菌
3）无菌操作→不耐热药物不是一个灭菌的过程加抑菌剂
4、干热空气灭菌法适用于耐高温的玻璃，金属等用具，不允许湿气穿透的油脂类和耐高温的粉末化学药品，如注射剂容器安瓿、输液瓶、西林瓶、注射用油。
5、湿热灭菌法是最广泛的灭菌方法。
6、热压灭菌法，适用于输液灭菌。
7、热压灭菌使用注意事项：
①必须使用饱和水蒸气；
②必须将柜内的空气排净；
③必须达到所要求的温度时算起；
④灭菌完毕后，必须使压力降到0后10~15分钟，再打开柜门。
8、输液用的是热压灭菌法，用于表面台面紫外
不耐热药物：无菌操作法、滤过除菌法、辐射灭菌法
需要加抑菌剂：无菌操作法、滤过除菌法、流通蒸气法、煮沸法