第一章绪论
名词解释
1、药剂学:是一门研究药物剂型和药物制剂的设计理论、处方工艺、生产技术、质量控制和合理应用等综合性应用技术的科学。
2、剂型:适合用于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。
3、制剂:将原料药物制剂成适合临床需要且符合一定质量要求的药剂。
4、药典:是一个国家记载药品规格和标准的法典,由国家组织药典委员会编印并由政府颁发发行,所以具有法律
的约束力。
5、处方:指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件。
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1、制剂的基本质量要求:有效、安全、稳定、使用方便。
2、药典中记载的是疗效确切、副作用小、质量较稳定的常用药物及其制剂。
3、药典是作为药品生产、检验、供应与使用的依据。
4、药物剂型的分类,按分散系统分类:溶液型、乳浊型、溶胶型、混悬液型(前4种可归纳为液体分散型)、气
体分散型、固体分散型
5、处方分类:
①法定处方:国家药品标准收载的处方。具有法律的约束力。
②医师处方:医师对患者进行诊断后,对特定患者的特定疾病而开写给药局的有关药品、给药量、给药方式、
给要天数以及制备等的书面凭证。具有法律约束力。
③协定处方:一般是根据某一地区或某一医院日常医疗用药需要,由医院药剂料与药师协商共同制订的处。
④生产处方:大量生产制剂时所列制剂的质量规格、成分名称、数量及制备和质量控制方法等规程性文件
6、《药品生产质量管理规范》-----GMP